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三精口服液深陷“异物门”

发布时间:2020-05-14

  

 

  三精口服液深陷“异物门” (来▬源:人民网)

  

 

  近日,有媒体报道,北京一名消费者反映,在孩子服用的葡萄۩糖酸钙口服液瓶内发现黄豆大小的灰绿色片状异物,而该口服液出自国内知名药企哈药集团三精制药股份有限公司。“四年中三精七次被曝含有异物&rdqu∫o;,随后有媒体&ldqu〧o;盘点”,从2009年至今,三精制药和“异物门”事件纠ω缠不断,根据记者从网络上查阅到的过往报道,出现异物的药品主要涉及三精葡萄糖酸锌、酸钙口服液和双黄连口服液。如果三精屡屡陷〤入“异物门”情况属实,那么作为一家深得国◥人信任的知名药企为何会在短短几年内如此高频率出现异物事件?

  4年7次被曝含异物?

  三精制药未做回应

  据媒体报道∽,北京的刘先生称,今年3月,他的妻子在西庄卫生室购买了一盒哈药集团Υ三精制药й股份有限公司生产的葡萄糖酸钙口服液。一个月后,刘先生在1岁多的儿子服用该口服液时,发现瓶内有一个黄豆大↗小的灰绿色片状物体,经确认,出∝现异物的药品有效期是2013年11月,刘先生进而排除了药品因过期出现异物的可能,刘先生随即向三精厂商进行了投η诉。

  记者发现,如果在网上搜索“三精щ口服液现异物&rdαquo;这一关键词,相关报道*不只北京刘先生这一篇,一些媒体在三精“异物门”被披露后,盘点了“那些年,三精出现的异物事件”,报道显示‰,从2009年至今短短的4年时间,三精异物事件出现达7次。

  由于一些&报道的时间已经比较久远,记者近日致电哈药集团三精制药股份有限公司核实相关情况,并就北京王先生“异物”投诉后续情况进行了解,但三精制药相关人员始终表示“采访须向领导申报,稍后会和记者δ联系”。截至发稿۩๑时,记者也未得到来自三精制药的回复。

  业内人士:

  生产环节、药品质量都可能是异物源头

  记者在调查过程中发现,药品中现异物的报道不仅仅涉及三精制药,也包括其他一些药品品牌,而且出现异物的药品以口服液、注射液居多。药品中的异物究竟从何而来?药品从原料加工、生产再到包装、灭菌的整个过程中,到底有没有混入异物的可能?就这些疑问,记者Δ采访了一位制药企业的业内人士。

  该业内人士介绍,生产〥一支口服液要经过多道工序,首先要将所有原材料″溶解,然后进行配≌制,配制好的药液要经过过滤,以去除异物,●·“按道理,过滤后的药液是Г不会存在异物的。不过,也不能排除过滤过程中,滤网、滤芯中掉落的杂质进入药品终端的可能Ф。”这是异物进入口服液类药品的第一个可能环节。

  过滤后的药品要进行∑灌装┒、加盖。加盖是异物可◆能混入药液的第二个环节。“口服液的瓶盖一般都是胶塞和铁皮组成的,自动加盖机将瓶盖直接套在瓶口,然后进行压盖、加盖、┌旋盖步骤,旋盖过程中,有可能会带入一些胶◀塞里的橡胶异物到瓶中。”

  加盖后需要对药品做灭菌处理。该业内人士告诉记者,灭菌后,生产人员会对药品进行出厂前的最后一道工序——灯检。“灯检就是由工人拿着药液,透过灯光的光线查看瓶中是否有异物,这里检查的异物主要是玻璃屑,加盖过■程中如果玻璃瓶没洗干净,玻璃屑就会留在瓶子里,通过灯检一‖般都能发现,其他异物在这个环节也能被检查出来⿺。”

  “这是从生产环节来Ы说的,从本身药性来分析的话,如果产品本身的稳定性不好,有可能会形成沉╥淀,让消费者误认为是‘异物’。碰到∞这种情况,消费者可以看一下说明书,如果说明Ш书中注明‘产品需要摇匀后服用&rsq〾uo;▀,说明沉淀属药品正常情况,消费者可以服用。但是,如果说明书注明产品属于沉积液,Й那么就没有沉淀性异物发生的可"能,此时如果发现药品中有异物就不应该喝了。”

  该业内人士◤表示,口服液出现异物并不是一种常态现象。“如果是经常出现异物,一方面可能是产品设计℉上出现了问题。但假如说该产品面市▁▂▃▄初期是稳定的,经过一段时间后经〆◥常出现异物问题,就说明◎质量控制这个环节有问题了。&rdquo┈┉;

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