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中国生物取得新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

发布时间:2020-03-22

新京报讯(记者 李云琦)◥1月26日晚间,≤中国生物宣布,旗下上海捷诺(下称:中生捷诺)取⿵得国┚家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗±器๑械★注册证。


中国生物☆称⿴,疫情发生〩后,中生捷诺立即投入研╟究开发,经过设计、优化和试验,首家θ成功研☠制出新型冠状病毒核酸分子▋检测试剂盒,并第一时间送至中国疾控中❤心验╩证。中生捷诺也因此成为多地Ⅴ疾控新型冠状л病毒肺炎病░毒核酸检测试剂盒供应方。


“此次取得国家*药监局颁发的首批◎医疗器械注册证,表示中生捷诺所生产ↆ的新型冠ν状病毒检测试剂盒的安全性、★有效☆性及质量可控性等均获得国家药┐监部门认定。”


此前的¥1月25日,中国生物发布∴消息╭╮称,中生捷诺已⺌经供应给б♨武╳汉地※Ⅶ区1000盒(5万人份)以上≮≯新型冠▊状病ζ毒♧检测试剂⿳盒,按照每盒试剂盒可以供5ξ0人份使用⊙来计算,目前中生捷诺的试剂盒生产╪量〓已۩可供十数万人┙次检测使用。


新京报记者 李云琦≥ 编辑 王进雨 校对 李铭


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